生物医药仿制药质量和疗效一致性等效评价项目

  • 信息来源: 南京市工业和信息化局 申报时间: -

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申报条件

①申报企业必须具有独立法人资格,并在本地注册,且正常经营三年以上;
②产品必须获得国家药品监督管理局通过仿制药质量和疗效一致性评价品种批件。

支持力度

对在全国同品种前3家通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业以及按期通过评价的企业,分别给予不超过100万元奖励,并积极争取省相关政策支持。

申报材料

①提供企业法人营业执照复印件,经社会中介机构审计的上年度企业财务报表复印件;
②提供通过仿制药质量和疗效一致性评价的国家药品监督管理局的批件;
③提供产品一致性评价说明书;
④提供《生物医药仿制药质量和疗效一致性等效评价项目申报表》。

申报来源

关于2019年南京市工业和信息化专项资金项目申报入库的通知  http://jxw.nanjing.gov.cn/njsjjhxxhwyh/201810/t20181021_483110.html

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