职责描述: 

1. 根据医疗器械临床法规，进行临床实验项目的管理和质量控制，包括临床实验基地的筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作； 

2. 制定临床研究项目管理计划,组织协调临床研究项目实施,保证临床试验的顺利进行； 

3. 检查并确保临床试验记录中数据的合法性、准确性和完整性； 

4. 负责协助临床试验研究文件起草、制定、分发、修订、归档等工作； 

5. 负责研究者调研筛选，协议谈判、确保临床试验符合GCP和SOP规范； 

6. 定期总结和完成项目在各医院的监查报告； 

7.负责管理CRO、SMO各项事务。 

任职要求: 

1. 临床医学、药学等相关专业专科以上学历； 

2. 有1-3年临床监查工作经验,掌握临床试验项目的专业知识,熟悉临床监管相关的法律法规，有三类医疗器械临床监察经验者优先； 

3. 熟练使用办公软件,具有良好的组织和沟通能力,能独立完成任务,同时具备良好的团队合作精神。