工作职责： 

1、 负责无菌医疗器械（ERCP方向）研发项目的计划和实施，主导产品结构设计、工艺评估、产品性能评价，风险分析等； 

2、 负责产品完整生命周期内设计风险识别、管控及验证； 

3、 负责全新产品概念实现到立项，原样制作，用户调研等工作； 

4、 负责产品上市前后临床性能确认及优化改进； 

5、 负责设计验证和确认，实验平台的搭建，新方法开发与验证等工作； 

6、 负责产品开发DHF文件的编制和交付。 

任职要求： 

1、 熟悉医疗行业常用材料知识、加工方式（含注塑）；

2、 熟练使用Solidworks、CAD等3D及2D软件； 

3、 英文读写能力熟练，能够阅读英文文献； 

4、 拥有至少一个无菌医疗器械产品完整生命周期的开发经验； 

5、 熟悉无菌医疗器械行业相关体系要求及法律法规； 

6、 具备良好的学习和创新能力； 

7、 良好的团队合作，沟通能力； 

8、 执行能力强、工作积极主动，具有强烈的责任意识。