岗位职责：

 1、 负责医疗器械（手术工具方向）研发项目的计划和实施，主导产品结构设计、工艺评估、产品性能评价，风险分析等；

 2、 负责产品完整生命周期内设计风险识别、管控及验证；

 3、 负责骨科手术工具产品设计、原样制作，用户调研等工作；

 4、 负责产品上市前后临床性能确认及优化改进；

 5、 负责设计验证和确认，实验平台的搭建，新方法开发与验证等工作；

 6、 负责产品开发DHF文件的编制和交付。 

任职资格：

 1、 熟悉医疗行业常用材料知识、加工方式（含注塑）；

 2、 熟练使用Solidworks、CAD等3D及2D软件；

 3、 英文读写能力熟练，能够阅读英文文献；

 4、 拥有至少一个完整医疗器械产品完整生命周期的开发经验；

 5、 熟悉手术工具行业相关体系要求及法律法规；

 6、 具备良好的学习和创新能力；

 7、 良好的团队合作，沟通能力；

 8、 执行能力强、工作积极主动，具有强烈的责任意识。