职位描述:
了解国内外分子诊断类产品的发展动态,结合公司整体战略,主持制定公司产品研发规划;并组织部门落实论证后的产品研发计划; 主导产品临床研究和注册申报相关工作; 制订项目技术标准及相关工作操作流程、操作标准; 根据市场及公司相关部门反馈对相关试剂盒、产品和技术平台进行优化改进; 对市场与销售部门提供技术支持;参与质量体系的维护与各项考核。
任职资格:
生物学、分子生物、医学生物工程或检验学相关专业硕士以上学历,有博士硕士学历优先; 具有10年以上工作经验,其中包括全过程的IVD研发工作;体外诊断试剂产品注册、制造或开发、设计工作经验。有伴随诊断试剂产品研发注册经验优先; 对现有的和新的诊断分析技术 (如免疫组化,NGS,PCR,免疫分析,流式细胞术,液体活检等) 有广泛的认知和理解; 熟悉产品设计开发、生产工艺流程和质量控制,在PCR、NGS技术,免疫诊断、基因诊断等领域有丰富的理论和实际经验,能够胜任产品研发工作; 对研发管理系统的建立、项目管理、研发人员梯队建设、研发与技术标准化制度制和流程化建立有深刻认识和成功经验; 有海外学习工作背景优先。