职位概要： 

对已有产品和新产品的制造方法和过程进行计划、发展、优化和实施的指导，以提高生产效率及降低生产成本。支持新产品转移，并在产品质量、生产技术和测试方法方面发挥领导作用。

工作描述：

1.  为产品制定生产计划、目标和里程碑，特别是在改进生产过程和降低成本方面。实施合理的生产流程，以实现资源利用最大化、保证产品的高质量和降低成本的目的。

2.  评估生产和检测方法，以确保产能足以满足订单需求和客户要求。监控项目进度，通过与Promega 总部、Promega北京的沟通，确保生产计划的效率和有效性，满足产品生产计划的要求。

3. 密切配合Promega 总部的工作，以最大限度地提高上海Promega生产运营的效率和效益。领导产品技术转移工作，确保从总部转移产品和新产品生产和检测的成功。

4. 及时发现生产过程中的问题，进行技术偏差调查、执行根本原因分析并实施CAPA。根据需要参与生产和测试活动。

5. 参与生产区域的合理规划布局, 确保设备和其他各方资源等生产能力足以满足当前生产的需要。为新产品的投产提供保障。

6. 保持部门内部、部门之间的有效沟通。按时完成月工作报告，包括指标和/或项目更新。

7.  明确所辖范围各岗位人员职责，进行绩效考核、人才培养、员工培训，以提高员工的相关技能，满足战略需要。

8. 解决冲突和沟通问题，积极促进和支持部门和公司的团队合作，为员工提供沟通方面的指导。

9. 根据需要审查和批准生产制造文件，以确保准确性和适当性。

10. 确保产品的生产过程及与生产有关的过程符合相关准则，如ISO9000、ISO13485、安全生产、环境保护政策及地方法规的要求等。

任职资格：

1. 分子生物学、生物化学、生物技术、微生物或相关学科本科或以上学历；海外理工科博士/硕士学位者优先。

2. 至少6-8年cGMP生物制造工作经验，有管理下属和/或领导项目团队的经验。

3. 具有生物制品生产和质量控制的知识和经验。必须以质量为中心，了解cGMP质量体系，以及如何将其应用于生产运营。

4. 具备优秀的流程优化、统筹组织和协调能力、执行力、解决问题的能力。

5. 具备较强的人际交往能力和沟通能力。中英文流利。

6. 有熟练使用SAP系统经验者优先。

7. 有5年以上蛋白质纯化、酶活性和功能分析、核酸纯化和分析方面经验者优先。