职位描述:
1、能严格遵守实验室各项规章制度和公司要求;
2、负责公司试剂产品(MDx & LS)原料、半成品、成品检验;并及时完成检验记录和报告;
3、负责所检验产品(MDx & LS)对应相关的质量标准、操作规程的起草升版;
4、负责产品检验过程中异常结果的OOS调查;
5、负责准上市产品和已上市产品的稳定性试验,制定稳定性方案、实施并汇总分析结果,完成稳定性报告;
6、熟练掌握常规测试方法:如蛋白质浓度紫外分光光度法、聚丙烯酰胺凝胶电泳、琼脂糖电泳、PCR、毛细管电泳的准确性;
7、根据QC作业指导书的要求,及时完成产品的QC任务并做好相关记录;
8、负责对QC实验室管理及QC使用的各类仪器的日常维护保养;
9、及时完成领导安排的临时性工作任务。
任职资格:
1、学历:本科学历,药学、生物学、免疫学、检验等相关专业;
2、具有3年以上IVD质量检验工作经验者优先
3、知识与专业技能:熟悉GMP、ISO13485等相关法律法规及质量检验知识,具有PCR及毛细管电泳的实验操作者优先;
4、具有很强的执行力,思维敏捷,责任心强,认真仔细、做事踏实;
5、具有较强的逻辑思维能力,分析问题能力,具有较强的抗压能力;
6、具有良好的沟通能力、执行力及团队合作精神。