职位描述：

按照公司产品规划，在研发部门总监的指导下，负责体外诊断试剂（PCR方法）分子诊断产品研发，从前期预研、可行性论证，立项进行研发全过程管理，协助试生产、临床试验项目实施，注册等工作； 按照公司指定的项目研发计划，制定产品开发技术标准及相关工作操作流程、操作标准，依据产品相关的法律法规文件和公司质量管理体系要求进行产品研发工作，保证试验记录和数据的真实、准确、可追溯，协助和参与产品实现过程中相关操作流程和质量管理体系的标准化和持续优化；配合试生产、产品申报相关工作；   进行项目研发资料的整理、如实对试验进行记录并整理、汇总、分析，定期向上级汇报工作； 负责/协助对所领导的成员进行管理，对组员进行技术指导和操作培训，协助或提供对产品实现过程中其它部门相关人员的专业培训和必要帮助； 在工作中能够提出新的想法，思维缜密，活跃；在规定的时间节点内快速、高效完成工作； 了解国内外诊断试剂的发展动态，对产品和技术的引进开发提出可行性建议； 接受上级安排的其他事务性工作，并对其工作内容负责。 

 任职资格： 

学历要求：生物化学、分子生物学、医学检验及相关专业硕士以上学历； 

工作能力：具有独立开发与合作开发能力，三年以上分子生物学或相关行业产品研发经验，熟悉诊断产品研发流程，有带领研发团队经历者优先；或经历1项以上体外诊断试剂从研发、临床到发补获批全过程者优先；或拥有创新新医疗器械申报经验者优先； 

工作能力：能独立进行实验设计，并对结果做出正确的分析判断；能熟练的进行核酸抽提，PCR反应体系配制，各类荧光PCR仪的使用，熟悉及掌握以下一项或多项技术者优先：多重PCR，数字PCR，恒温扩增技术，一代测序、二代测序； 

工作能力：有较强的逻辑思维能力，具有生物统计学知识优先； 

语言能力：有良好书面和口头沟通和总结能力，具有一定的英文读写和口头表达能力；　 

组织能力：有良好的部门间协调和沟通能力，能组织和带领下属积极开展工作。