岗位职责

 1. 依据相关方法（如qPCR、ddPCR、酶联免疫、cell based assay等）对起始原材料、原液、中间产品、成品、稳定性考察样品、细胞库样品等进行分子及生化分析，记录并整理相关原始数据，确保数据的完整性及可追溯性。

 2. 按照已批准的分析方法验证方案，执行qPCR、ddPCR及细胞功能实验等分析方法的验证，并撰写验证报告；

 3. 负责质粒标准品构建，管理以及定量分析；

 4. 负责日常工作中发生的OOS、可疑数据和偏差的调查，找出根本原因并制定相应的纠正预防措施；

 5. 参与质量标准、检验规程、批检验记录、管理规程、设备操作规程、分析方法转移/验证方案等文件的起草和修订；

 6. 负责配合相关仪器的安装、验证，并负责日常常规使用设备的使用管理和维护保养。 

 任职要求

 1. 本科及以上学历，分子生物学、生物制药、药学、微生物学、医学等相关专业；

 2. ２年以上分子检测分析相关工作经验（有细胞治疗行业经验及GxP经验优先）；

 3. 熟悉qPCR检测相关知识及操作技能；

 4. 良好的实验动手能力及问题解决能力；

 5. 良好的沟通能力和团队协作能力。