岗位职责

 1. 负责并支持研发、生产中所需的流式检测及放行，同时负责生产过程中中控样品、成品的放行以及与稳定性相关的流式检测；

 2. 负责开展检验相关产品流式检验及方法的验证工作，以及流式相关试剂耗材的管理；

 3. 负责处理分析中出现的OOS, 偏差和调查进行技术评估，及时完成所需调查并找出问题，并作出相应的改进；

 4. 管理测定数据、分析记录，确保产品及样品测定数据的准确性、完整性和有效性；

 5. 管理各种cGMP流式测定仪器的选型、验正、校正及维护，确保仪器能稳定和正常地工作；

 6. 负责GMP文档相关的管理（如流式检测相关SOP的撰写、修订、定期审核、流式方法验证和其它相关文件）；

 7. 负责流式小组的管理，为组内成员制定操作目标和任务，确保在规定的周转时间内完成所需流式检测；

 8. 负责团队成员的指导，培训及发展，打造高绩效团队。 

 任职要求

 1. 硕士及以上学历，生物、免疫、医学等相关专业；

 2. 5年以上医药企业或CRO工作经验，2年以上流式实验室管理及团队管理经验；

 3. 熟悉免疫细胞检测、细胞生物学活性分析等技术；

 4. 有申报经验优先；

 5. 较强的学习能力和执行力；

 6. 良好的沟通能力和跨部门协作的能力。